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UPDATE – Berkeley Lights宣布Opto™ Assure抗体治疗的早期制造性评估

加州爱莫利维尔, April 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — 今天,数字细胞生物学领域的龙头企业Berkeley Lights,
Inc.宣布推出Opto
Assure,这是细胞系开发前期提供产量和产品质量数据的一系列分析方法。第一个系列可直接检测产品总量,通过在抗体治疗开发过程中尽早评估生物治疗蛋白质的质量,确保快速推进批量生产。通过Opto
Assure,客户可快速选择具有良好可制造性配置的克隆细胞系列,从而降低扩容成本,并改善下游产品。

随着复杂抗体治疗方式的出现,细胞系开发变得更具挑战性。这些精心设计的蛋白质容易出现质量问题(包括聚合、副产品和转化后的修饰),这些问题会影响药物的可制造性、保质期和安全性。Berkeley
Lights在克隆选择过程中超越了效价评估,从而巩固了其在细胞系开发方面的技术领导地位。通过早期识别出具有高产量和所需质量的秘密产品克隆细胞,Opto
Assure有助于最大限度地降低后期代价高昂的失效风险。

Berkeley Lights抗体疗法高级副总裁John
Proctor博士说:“我们很高兴能够授权双特异性抗体等复杂疗法的制造商更快地开发更好的细胞系的生产。我们推出Opto
Assure系列的目的是提高客户的生产能力,进一步减少用于防止下游产品失效的资源,并确保更加高效的工艺过程。”

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